EXCELLA
SPEZIALISTEN FÜR
WIRKSTOFFE UND

ARZNEIMITTEL
Wirkstoffe Fertigarzneimittel

 
Mit 650 Mitarbeitern entwickeln
und produzieren wir
Wirkstoffe und Arzneimittel
nach den höchsten
internationalen Standards

Seit 2008 sind wir Tochter der französischen
FAREVA-Gruppe, die weltweit in 13 Ländern an
41 Produktionsstandorten und mit 16 Forschungs- und
Entwicklungszentren aktiv ist.

 
 

Vor allem entwickeln und fertigen wir für
die Krebstherapie und Immunsupprimierung.

Fertigarzneimittel

Entwicklung und Herstellung von Tabletten und Kapseln
bis zur Verpackung. Wir sind spezialisiert auf den High
Containment Bereich.

  • High containment bis zu OEB 6
  • DoE, QbD, PAT
  • Klinische Phasen II und III
  • Kommerzielle Fertigung für mehr als 100 Länder

Das alles an einem Standort, auf knapp 60.000 qm
in Feucht, bei Nürnberg.

Pharmazeutische Wirkstoffe

Entwicklung und Herstellung von
High Potent Wirkstoffen OEB 4 bis OEB 6

 
  • über 100 organische Reaktionstypen
  • Synthesen mit bis zu 12 Stufen
  • Begleitung ab klinischer Phase II bis zur kommerziellen Fertigung
  • 250 l und 800 l Reaktoren
  • Großproduktion 4.000 l bis OEB 4
  • Produktionsmengen: 100 g bis 20 t

Wir arbeiten
für die Big five,

aber auch für Unternehmen mittlerer Größe sowie Start-ups und Virtual Companies. Doch vor allem ist uns eines wichtig: Wir pflegen langjährige Partnerschaften mit unseren Kunden und Zulieferern.

Norbert Straub, Entwicklung und Transfer


Norbert Straub, Entwicklung und Transfer


Dr. Angrit Trapp, Customer Relations

Als reiner Lohnhersteller haben wir keine eigenen Marken im Markt.

Wir sind Ihr Partner, nicht Ihr Konkurrent.

Dr. Angrit Trapp, Customer Relations

Alles aus einer Hand:
Von der Wirkstoffsynthese
bis zum fertig konfektionierten
Produkt

Wir bieten Ihnen die komplette Entwicklung einschließlich
Scale-up oder auch den Eins-zu-Eins-Transfer des
Herstellungsverfahrens. Das alles bis zur kommerziellen Fertigung.

Das ist bei unserer Größe durchaus überraschend.
Doch wir sind entsprechend aufgestellt: Unsere
Mitarbeiter sind hervorragend ausgebildet, unsere
Analytik bestens ausgestattet und unsere Multi-
Purpose-Anlagen flexibel einsetzbar.

Neben unseren Serviceleistungen bieten wir Ihnen auch
ein Portfolio von etwa 30 Wirkstoffen für den
generischen Markt.


Dr. Georg Straller, Entwicklung und Transfer

Wenn ein Kunde in jeder Phase sehr involviert
sein will, involvieren wir ihn maximal.

Wir stellen uns im Rahmen unserer Möglichkeiten auf unsere Partner ein – auf ihre Art zu arbeiten.

Dr. Georg Straller, Entwicklung und Transfer

Wir werden regelmäßig
von ausländischen
Gesundheitsbehörden
und Kunden inspiziert;

mit diesem Thema sind wir also sehr vertraut.

Dr. Christine Sonner, Quality Management


Dr. Christine Sonner, Quality Management

Nils Wendland, Regulatory Affairs

Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung mit den diversen Gesundheits behörden.

Und wenn Sie eine weltweite Zulassung Ihres Wirkstoffes planen, bieten wir Ihnen weitreichende Unterstützung.

Nils Wendland, Regulatory Affairs

Auszug aus unserer Inspektionshistorie

 

  • EU (Regierung von Oberfranken), letztmalig 2022
  • USA (FDA), letztmalig 2019
  • EAEU (Russian Ministry of Industry and Trade), letztmalig 2022
  • Brasilien (ANVISA), letztmalig 2018
  • Korea (Ministry of Food and Drug Safety), letztmalig 2016
  • Türkei (Ministry of Health), letztmalig 2018

Wir unterstützen unsere Kunden
in über 100 Ländern

Sie kommen aus den USA, Japan, Europa, Korea, China,
Brasilien, Australien, Neuseeland, Taiwan, Afrika … Auf die
unterschiedlichen Mentalitäten stellen wir uns ein, das sind
wir gewohnt.

 
 
 
 

 

Arbeitssicherheit, Umweltschutz Prozessicherheit – das sind extrem wichtige Themen bei uns.

An erster Stelle steht für uns die Sicherheit unserer Mitarbeiter und der Umwelt. Immer und ohne Ausnahme. Dafür haben wir ein eigenes zertifiziertes Managementsystem.

 
 
 
 

Wir können mit Wirkstoffen arbeiten, die einen sehr niedrigen Arbeitsplatzgrenzwert haben (bis zu 10 ng/m³).

Unsere Mitarbeiter sind entsprechend geschult, unsere Anlagen ausgerüstet – vom Isolator bis hin zur ausgeklügelten Gebäudetechnik.

 

Daniela Kovats, Quality Management


Daniela Kovats, Umweltschutz und Arbeitssicherheit
 
 
 
 
Umwelterklärung PDFStörfallverordnung PDF

 

 

 
 
 
 
 
 

 

Die meisten Mitarbeiter sind seit Jahren bei uns, viele seit Jahrzehnten.

Chemikanten, Chemielaboranten, Pharmakanten, Apotheker, Chemiker, Chemieingenieure – das ist unsere Mannschaft. Wir haben also sehr viel Know-how und extrem viel Erfahrung. Will sagen: Wer schon viel gesehen hat, weiß was er tut und kommt schnell zu Ergebnissen.

Mehr dazu auf unserer Karriereseite.

 


Das könnte sie
auch interessieren

 

QUALITÄTSKONTROLLE
PHARMAZEUTISCHER WIRKSTOFFE

Wir unterstützen unsere
drei Produktionsteams, vor allem
mit On Time Analytics.

mehr lesen

QUALITÄTSKONTROLLE
IM BEREICH ARZNEIMITTEL

Unsere analytische Kompetenz, technische Expertise und Qualitätsstandards passen wir Ihren Anforderungen kontinuierlich an.

mehr lesen

Über uns

Wir liefern den kompletten Prozess von der Entwicklung über die Produktion bis zur Verpackung Ihrer Arzneimittel.

mehr lesen